2025 年 8 月 25 日，馮玉蓮於行政院「生技產業策略諮議委員會議（Bio Taiwan Committee, BTC）」指出，慢性病年輕化的趨勢已是台灣與全球醫療不可忽視的警訊。把資料與技術串起來，讓疾病更早被發現、讓新醫材與新藥更快走到臨床，最後以「健康台灣（Healthy Taiwan）」之姿走向世界。
慢性病年輕化：不可承受之重，必須唯快不破
全球資料顯示，癌症的早發（early-onset）持續上升：2019 年新病例超過 326 萬，較 1990 年增加 79.1%；其中肺癌占 12.4%、乳癌占 11.6%，癌症死亡數達 970 萬。美國的大腸直腸癌（Colorectal Cancer, CRC）在 20–49 歲族群的轉移期增幅最為劇烈，預估未來十年將有 25% 直腸癌、10–12% 結腸癌於 50 歲以下被診斷。
心血管疾病亦步亦趨：40 歲以下心肌梗塞的占比，已由十年前的 1/10 上升至 1/5；自 2018 年起，心血病住院數每年增加 2%。對台灣而言，癌症與心臟病仍是死亡前二，且年輕化趨勢令人憂心。
糖尿病（Diabetes）更是一大負擔。研究推估，美國 20 歲以下族群到 2060 年，第二型糖尿病（Type 2 Diabetes, T2D）病例將暴增 673%。台灣方面，2019 年 T2D 人數超過 240 萬（10.68%），其中合併高血壓 60.57%、高血脂 55.79%、慢性腎臟病 30.20%，2014 年住院支出占全國住院費用 32.9%。
馮玉蓮強調，「越早發現，越能省下生命與成本」。唯有透過資料與技術前移，才能在慢病年輕化的浪潮下「以快制勝」。
AI＋Omics＋監管證據：從技術匯聚到審查新常態
馮玉蓮指出，人工智慧（Artificial Intelligence, AI）與分子體學（Omics）的結合，正把精準醫療（Precision Medicine）推向臨床日常。次世代定序（Next-Generation Sequencing, NGS）市場將自 2023 年 9.19 億美元，在 2033 年成長至逾 66 億美元。
AI 與機器學習（Machine Learning, ML）技術正推動單細胞與組織資料解析，帶來更準確的診斷與藥物開發。NGS 的應用已從伴隨式診斷（Companion Diagnostics, CDx）、微殘留病灶（Minimal Residual Disease, MRD）監測，擴展至感染檢測與轉譯醫學。
AI 醫材監管正迎來高峰：截至 2025 年 8 月 3 日，美國食品藥物管理局（FDA）已批准 1,161 件 AI-enabled devices，其中放射科（Radiology）占 883 件，心臟血管 107 件、神經 49 件。同時，AI 醫學影像市場將由 2023 年 14 億美元，在 2033 年上看 198 億美元，年複合成長率達 28–35%。
在藥品審查上，真實世界證據（Real-World Evidence, RWE）逐步成為主流。自 2022 年 1 月至 2024 年 5 月，FDA 標籤擴充案件中有 25.2%（55/218）採用 RWE，其中腫瘤領域占比高達 43.6%。研究主要依賴電子病歷（Electronic Health Records, EHR），占比達 75%，顯示臨床真實世界資料正成為藥物加速上市的關鍵路徑。
前端的 AI 藥物研發同樣提速：截至 2023 年，已有 67 個 AI 發現分子進入臨床，其中第一期（Phase 1）成功率 80–90%（21/24），遠高於傳統產業數值，顯示 AI 更擅於篩選安全性與類藥性佳的候選分子。
「資料證據＋AI 能力」，正把研發、審查與臨床三端串成正循環，讓創新走得更快、更穩。
Healthy Taiwan：以「在台灣創造」打國際盃
馮玉蓮提出的路徑圖，最終目標是讓「健康台灣」走向世界。她認為，唯有將台灣的強項資源整合成完整的體系，才能在國際市場中站穩腳步。她指出，台灣應以跨域合作與創新資金，結合半導體優勢推動 AI 生醫感測、診斷及基因與細胞療法，並同時建構「國家生醫 / 數位沙盒（National Bio/Digital Sandbox）」，提供快速驗證與管制的實驗場域。
進一步透過產學策略聯盟，以及晶片、生命科學與資料科學 / AI 人才的培養，形成新創生態，推動穿戴與遠距監測走向端到端精準健康，並爭取納入健保給付。最終，透過全球擴張與品牌打造，以「Created in Taiwan（在台灣創造）」和「Healthy Taiwan」雙品牌打入歐美及新興市場。
具體策略包括：建立 生醫資料共享（Biomedical Data Commons），讓匿名化電子病歷真正被活化；以「運動與健康識能 → 篩檢 → 精準診斷 → 精準外科 → 精準用藥 → 即時監測」形成 端到端精準健康（End-to-End Precision Health），在社會層級提升健康與生產力。
在市場面，穿戴裝置（Wearables）與遠距病患監測（Remote Patient Monitoring, RPM）兩大市場成長迅猛：穿戴市場將自 2024 年 842 億美元，在 2030 年達 1,861 億美元；RPM 則從 2023 年 220 億美元，到 2033 年上看 1,107 億美元。以雅培（Abbott）FreeStyle Libre 為例，2025 年第一季營收 17 億美元、年增 21.6%，並以 2028 年 百億美元年銷售為目標，印證了臨床價值與商業價值可同向累積。馮玉蓮總結，「健康台灣，健康世界」並非遙不可及。台灣握有半導體、全民健保電子病歷大數據，以及生醫與醫材創新集群三大優勢，只要透過沙盒與資料共享縮短驗證曲線，將端到端精準健康落地，便能以「在台灣創造」打國際盃，把全球挑戰轉化為台灣的機會。
